課程資訊
課程名稱
 醫療器材商品化 I
Medical Device Commercialization and Entrepreneurship I 
開課學期
 110-1 
授課對象
 醫學院  醫療器材與醫學影像研究所  
授課教師
 林育君 
課號
 MDI7065 
課程識別碼
 458 M0650 
班次
  
學分
 2.0 
全/半年
 半年 
必/選修
 選修 
上課時間
 星期二4,5(11:20~13:10) 
上課地點
 基醫1222 
備註
 與張 瀚合授
總人數上限：20人
外系人數限制：10人 
  
課程簡介影片
 
核心能力關聯
 核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

本課程是兩門課程中的第一門課程，課程將探討從創意產生到經濟可行性的醫療器材創業過程。
課程的主題包括全球醫療器材產業概述、想法與創意產生、知識產權保護、業務計劃制定，以及資金、人員管理（包括董事會組成、互動和公司出場）
課程將邀請外部專業人士，如投資人、創業家等從實務面提供和了解課程中涉及的關鍵問題。
 

課程目標
 提供學生從早期創業到公司成立、募資、並營運所需之關鍵資訊。並簡介醫療器材產品開發過程中臨床試驗前後的各個階段，與軟體產品作為醫材在開發中的各項規範．
並使學生熟悉並參與醫療器材相關產業的業務。期待為有興趣創辦自己公司的學生提供創業藍圖
 
課程要求
 NA 
預期每週課後學習時數
  
Office Hours
 另約時間 
指定閱讀
 NA 
參考書目
 NA 
評量方式
(僅供參考)
  
No.
項目
百分比
說明
1. 
 Midterm report  
40% 
  
2. 
 Final report  
60% 
  
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第2週
 9/28  Introduction 
第3週
 10/05  Overview of the Medical Device Industry 
第4週
 10/12  Medical Device Development and Approval Process 
第5週
 10/19  邀請演講：國家研究院 李思元研究員 “淺談醫療器材法規認證” 
第6週
 10/26  邀請演講：兆豐創投 吳國怡協理 “你所不知道的生技產業發展與投資” 
第7週
 11/02  Starting a Company: the basics 
第8週
 11/09  Software as Medical Device (SaMD) 
第9週
 11/16  Midterm: finding unmet medical need  
第10週
 11/23  Market Analysis and Product Development 
第11週
 11/30  邀請演講：新創公司 
第12週
 12/07  AI in Medicine and SaMD 
第13週
 12/14  Business Basics: Financial, Valuation, and Funding 
第14週
 12/21  How to Startup a Startup?  
第15週
 12/28  Funding: the funding process 
第16週
 1/04  Software as Medical Device: FDA approval 
第17週
 1/11  Final presentation Pitch section 
第18週
 1/18  邀請演講：新創公司